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ISO22716:2007 Cosmetics – Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices

什麼是ISO22716:2007 Cosmetics –GMP                     唯一企管編著/ ISO22716 GMP    2015制訂/2023修訂
1.由ISO國際標準組織制定的化妝品GMP指導綱要。
2.化妝品工廠之生產、管制、儲存及運送適用。
3.ISO22716包含產品之品質,但不包含廠內人員安全與環境保護事項。
4.ISO22716不適用在研究發展的活動與最終產品的配銷。


取得ISO22716 Cosmetics --GMP利益
1.ISO22716是開拓國際市場最佳利基。
2.ISO22716可避免國內GMP認證壓力。
3.ISO22716有助提升企業與產品形象。
4.ISO22716成為OEM、ODM的最佳下單公司。
5.ISO22716保證化妝品安全品質,降低企業經營風險。
6.化妝品進歐盟、美日、東協、大陸要ISO22716


申請ISO22716 的必要核心關鍵
1.ISO22716是與國際接軌的國際標準,不是在地標準,永遠受顧客接納採用,不必擔心適用問題。
2.日本JCIA化妝品工業聯合會已向日本政府通告將採行ISO22716為化妝品GMP標準
3.美國將以ISO22716來修訂FDA的指引
4.CEN歐盟標準委員會正式採行及強制執行ISO 22716
5.東南亞國協之ASEAN GMP標準亦依ISO22716


ISO22716 Cosmetics --GMP條款
1 Scope
2 Terms and definitions
3 Personnel
4 Premises
5 Equipment
6 Raw materials and packaging materials
7 Production
8 Finished products
9 Quality control laboratory
10 Treatment of product that is out of specification
11 Wastes
12 Subcontracting
13 Deviations
14 Complaints and recalls
15 Change control.
16 Internal audit.
17 Documentation


證書有AB嗎?還是只有CB?
據了解目前還是只發驗證機構(Certification Body)的證書,未來CB取得認證機構(Accreditation Body)的認證,將會更新有AB的證書

驗證公司發的ISO22716 證書,有效嗎?
驗證公司敢發證,就要對工廠是否符合ISO22716負責。目前衛福部已經展開訪視,若您的工廠甚麼都沒做,但還是有ISO22716證書,可能要趕快整改。
21世紀做生意的關鍵是利他(客戶),然後就會利己(賺錢) 。因此,貪圖便宜拿到的ISO22716 ,不只官方不認 ,客戶也會跑掉。


ISO22716 與「官方化粧品GMP」有何差異?
>要求都遵循ISO22716
>評鑑與作法上差很大
換個說法
>ISO22716容易通過
>「官方化粧品GMP」找對顧問也容易通過
套句廣告詞
>沒有不會通過的GMP,只有找到不專業、不會輔導的顧問


對的顧問何處尋?
從工廠新建或改建規畫開始、裝修諮詢、GMP
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