化妝品ISO22716 GMP 輔導

ISO 22716:2007 Cosmetics — Good Manufacturing Practices (GMP) — Guidelines on Good Manufacturing Practices  化妝品優良製造規範(GMP)
輔導實績  
至2023Q3止，唯一企管已協助超過111家化妝品同業取得ISO22716GMP
2023Q4祝賀美科實業/創同生技等通過ISO22716 GMP驗證
2023Q3祝賀綺麗生技/昱昌生技/聖兒莉國際等通過ISO22716 GMP驗證
2023Q2祝賀吉立富新廠/新和晟新廠/亞美歐/延春生技等通過ISO22716 GMP驗證
2023Q1祝賀[澡享]愛維兒-容景精密大浦美新廠通過ISO22716GMP驗證
 2023感謝-活那凌生技/金石化妝品/白人牙膏/威見生醫/寶豐香皂/千妥生技/南僑集團-華強實業-委託唯一企管輔導 ISO22716GMP
     
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唯一企管只輔導願意投入改善，真正升級ISO22716GMP廠商，其水準甚至可以通過官方化妝品GMP
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什麼是ISO22716：2007 Cosmetics --GMP
1.由ISO國際標準組織制定的化妝品GMP指導綱要。 
2.化妝品工廠之生產、管制、儲存及運送適用。
ISO 22716:2007 gives guidelines for the production, control, storage and shipment of cosmetic products。 
3. ISO22716包含產品之品質，但不包含廠內人員安全與環境保護事項。
These guidelines cover the quality aspects of the product, but as a whole do not cover safety aspects for the personnel engaged in the plant, nor do they cover aspects of protection of the environment。 
4. ISO22716不適用在研究發展的活動與最終產品的配銷。
The guidelines in ISO22716:2007 are not applicable to research and development activities and distribution of finished products。 
化妝品廠通過ISO22716GMP的利益
1.ISO22716GMP是開拓國際與國內市場的入門票。
2.ISO22716GMP可避免官方實施GMP認證的壓力。(前提-真ISO22716)
3.ISO22716GMP有助提升企業與產品形象，內外銷均可助益。
4.ISO22716GMP成為OEM、ODM下單的最佳選擇。(前提-硬體要升級)
5.ISO22716GMP保證化妝品安全品質，降低企業經營風險。(前提-真ISO22716)
申請ISO22716 Cosmetics --GMP的必要核心關鍵
1.ISO22716GMP是與國際接軌的國際標準，不是在地標準，永遠受顧客接納採用，不必擔心適用問題。
2.日本JCIA化妝品工業聯合會已向日本政府通告採行ISO22716為化妝品GMP標準。
3.美國FDA同意在修訂時考慮化妝品GMP的現行ISO標準（ISO 22716：2007）。
4.CEN歐盟標準委員會正式採行及強制執行ISO22716GMP。
5.東南亞國協之ASEAN GMP標準亦依ISO22716GMP建立。
6.加拿大Food and Drugs Act將ISO22716納入為GMP考量。(see Section 16 of the Food and Drugs Act)
ISO22716 Cosmetics --GMP條款 (
(資料來源：ISO22716：2007)
1 Scope.
2 Terms and definitions.
3 Personnel.
4 Premises.
5 Equipment.
6 Raw materials and packaging materials.
7 Production.
8 Finished products.
9 Quality control laboratory.
10 Treatment of product that is out of specification.
11 Wastes.
12 Subcontracting.
13 Deviations.
14 Complaints and recalls.
15 Change control.
16 Internal audit.
17 Documentation.
ISO22716 Cosmetics --GMP 釋疑

Q﹕驗證公司發的ISO22716 Cosmetics --GMP證書，有效嗎？
唯一企管答：
若驗證公司只拿錢，告訴您甚麼都不必做，那您已經被蒙蔽了，證書肯定無效。客戶下單後查訪工廠，您的訂單還留得住嗎？關鍵是您找的驗證公司是否為合法合規並堅守道德規範之國際性驗證公司？請搜尋其官方網站，看看這家公司是全球多據點，還是當地的小公司。2021年開始，政府已經委託專業機構開始執行化妝品廠訪視，您認為政府會承認這張證書嗎？據聞2023年政府會開始把關驗證公司，把不OK的驗證公司列入黑名單。
Q﹕證書有AB機構認證嗎？還是只有CB機構驗證？
唯一企管答：
至目前為止(2021Q2)據知只發驗證機構（Certification Body）的證書，未來驗證機構CB取得認證機構（Accreditation Body）之認證後，將會更新有AB認證的證書。
 
Q﹕ISO22716 Cosmetics --GMP與國內的「化粧品優良製造準則」有何差異？
唯一企管答：
官方之化粧品優良製造準則係依ISO22716為本所制定，化粧品優良製造準則第一條定有明文，其內容係依國際標準組織化粧品優良製造規範 ISO 22716 Cosmetics Good Manufacturing Practices GMP Guidelines on Good Manufacturing Practices 規定而訂定。兩者之差異僅在驗證單位不同，一為官方之查核委員，一為國際驗證公司。當然還有一些深入的know how，唯一企管輔導時會詳細指導。
Q﹕我要申請國內的「化粧品優良製造準則」還是ISO22716 Cosmetics --GMP？
唯一企管答：
請聯絡唯一企管，我們赴廠評估後，將提供貴公司專業有效之良心建議。唯一企管可協助您「一次輔導、取得雙證」不必猶豫選擇！
 
Q﹕ISO22716 Cosmetics –GMP申請驗證要工廠登記證嗎？
唯一企管答：
國內化妝品工廠必須經主管機關核准始可製造，申請ISO22716基本上仍需有工廠登記證。負責任之驗證公司不會踰越國際及當地法規要求。
 
Q﹕更多ISO22716 Cosmetics GMP問題？
請mail：unique@prouni.com，唯一企管將竭盡所能回覆您。 
來信請註明大名、職稱、公司名稱、統一編號，資料不全恕不回覆。

為何要找唯一企管輔導ISO22716 Cosmetics --GMP
1.顧問業最早投入ISO22716研發，已發展成熟且完整的ISO22716GMP管理系統，包含GMP手冊、程序書、作業標準書與全套管控表單。我們是創新者不是抄襲者。
2.已實際簽約超過近2百家化妝品廠商，輔導化妝品GMP與ISO22716。已超過百家化妝品廠通過 ISO22716與官方GMP驗證。
3.擁有化粧品GMP標準廠房規劃與施工能力之團隊，已成功完成多家廠商建置。軟、硬體一條龍搞定，保證通過驗證。
4.擁有化妝品從開發、打樣、製造、充填、包裝規劃的顧問指導能力，提供化妝品業完整服務。
5.從化妝品經營管理體系切入輔導，建構化妝品業一套有效率且符合化妝品GMP的管理系統，沒有應付只有落實。絕非坊間以GMP規範條文切入，造成為GMP而GMP的窒礙窘境。
6. We made it difference.政府考試合格資深博士級顧問親自指導，輔導經驗模式不一樣就是不一樣。化妝品GMP需要有工廠管理實務的顧問來引導建立，絕非用ISO9001的模式套一套或寫寫文件紀錄就OK 。
7. You pay what you get for.人曰：一分錢一分貨。一樣花錢何不選擇有成熟範例可引用、有多家輔導實績保證通過的唯一企管顧問。
8.您可選擇一次輔導，取得ISO22716與官方GMP雙證專案；或單獨申請ISO22716 Cosmetics–GMP。
ISO22716 Cosmetics –GMP輔導唯一上選
專業GMP工廠規劃,沒有找唯一企管,您可能損失更多錢。例如﹕該做的沒做，不必做的卻多做了。
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